Sign In
Для СМИ и инвесторов
Skip Navigation LinksSanten > Russia > Для СМИ и инвесторов > Новости > Компания Сантэн получает положительное заключение Европейского комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения о выдаче регистрационного удостоверения на препарат Ikervis® в ЕС
Контакты
Компания Сантэн открыта для ваших вопросов и отзывов.

Компания Сантэн получает положительное заключение Европейского комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения о выдаче регистрационного удостоверения на препарат Ikervis® в ЕС

1/23/2015

​Эври (Франция). 23 января 2015 г. – Компания Santen SAS (Эври, Франция) (далее – компания Santen) сегодня объявила о том, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) вынес положительное заключение, рекомендующее выдать регистрационное удостоверение на препарат Ikervis®.

 

Компания Santen подала заявку на выдачу регистрационного удостоверения (Marketing Authorization Application, MAA) на препарат Ikervis® по централизованной процедуре в декабре 2013 г. Положительное заключение CHMP основано на анализе досье, содержащего данные всестороннего изучения препарата Ikervis®. Ikervis® получил положительное заключение для «лечения тяжелого кератита у взрослых пациентов с синдромом "сухого глаза", течение которого не улучшается несмотря на применение слёзозаменителей».

 

Действующим веществом препарата Ikervis® является циклоспорин — иммунодепрессант, принадлежащий к фармако-терапевтической группе офтальмологических лекарственных средств. Циклоспорин блокирует высвобождение провоспалительных цитокинов и оказывает противовоспалительное действие на клетки глазной поверхности.

Польза от применения препарата Ikervis® заключается в его способности снижать степень поражения поверхности глаза и уменьшать интенсивность воспаления у пациентов с синдромом "сухого глаза", страдающих тяжелым кератитом.

О компании Santen

Являясь компанией, специализирующейся на создании и производстве офтальмологических и противоревматических препаратов, Santen проводит исследования и разработку, осуществляет реализацию и продвижение на рынке фармацевтических препаратов. Компания располагает 15 площадками в 12 странах по всему миру и поставляет продукцию потребителям более чем в 70 странах. В Японии компания Santen занимает первое место на рынке рецептурных офтальмологических препаратов. Будучи лидирующей компанией в области офтальмологии, Santen стремится работать на благо общества, предоставляя ценную продукцию и услуги для удовлетворения актуальных потребностей медицины.

Заявления о перспективах Santen

Информация, представленная в данном пресс-релизе, содержит так называемые «заявления о перспективах». Реализация данных прогнозов может быть подвержена риску и неопределенности, происходящих из различных источников. Поэтому следует помнить, что фактические результаты могут существенно отличаться от прогнозов. Коммерческая эффективность и финансовое состояние зависят от изменений в нормативных актах, вносимых органами власти в Японии и других странах в отношении медицинского страхования, цен на лекарственные препараты и других систем, а также подвержены влиянию колебаний переменных факторов рынка, таких как процентные ставки и обменные курсы валют.

 

Данный пресс-релиз — это перевод оригинального документа. Оригиналом является документ на английском языке; документы на других языках предоставляются исключительно для справки. В случае любых расхождений между документом на английском языке и его переводами преимущественную силу имеет документ на английском языке. Оригинал документа на английском языке можно найти на веб-сайте http://www.santen.com.

Контакты

​Пресс-служба

Nicolas Merigeau (Николя Мериго)

Emmanuel Huynh (Эммануэль Хвин)

NewCap.

nmerigeau@newcap.fr

Тел. +33-1-4471-9498

​Santen SAS

Geneviève Garrigos (Женевьев Гарриго)

Директор по связям с общественностью Santen Europe

Тел. +33-6-6554-6019