Sign In
Dimensiunea Textului
Media & investitorii
Skip Navigation LinksSanten > Romania > Media & investitorii > Ştiri > Santen primeşte un aviz favorabil din partea CHMP Autorizarea de punere pe piaţă în UE pentru Ikervis®
Contact
Santen Pharmaceutical este încântată să răspundă întrebărilor dumneavoastră şi să vă cunoască opiniile.

Santen primeşte un aviz favorabil din partea CHMP Autorizarea de punere pe piaţă în UE pentru Ikervis®

1/23/2015

​Evry, Franţa - 23 ianuarie 2015 - Santen SAS, (Evry, Franţa) (Santen) a anunţat astăzi decizia Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) de a elibera un aviz favorabil care recomandă acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Ikervis®.

 

Santen a depus o Cerere de autorizare a punerii pe piaţă (CAPP) pentru Ikervis® în conformitate cu procedura centralizată, în luna decembrie 2013. CHMP şi-a fundamentat avizul favorabil pe evaluarea pachetului cuprinzător de date pentru Ikervis®. Ikervis® a primit un aviz favorabil pentru „tratamentul cheratitei severe la pacienţii adulţi cu xeroftalmie care nu s-a ameliorat în pofida tratamentului cu substitute lacrimale".

 

Substanţa activă a Ikervis este ciclosporina, un imunosupresor care aparţine clasei terapeutice a produselor oftalmologice. Ciclosporina blochează eliberarea citokinelor proinflamatorii şi exercită un efect antiinflamator asupra celulelor de la nivelul suprafeţei oculare.

 

Beneficiile reprezentate de Ikervis sunt capacitatea sa de a ameliora deteriorarea suprafeţei oculare şi de a reduce inflamaţia la pacienţii cu xeroftalmie cu cheratită severă.

Despre Santen

Companie specializată în domeniile oftalmologic şi anti-reumatic, Santen este implicată în cercetarea, dezvoltarea, vânzarea şi punerea pe piaţă a produselor farmaceutice. Compania are 15 baze în 12 ţări din întreaga lume şi livrează produse consumatorilor din peste 70 de ţări. În Japonia, Santen deţine cota de piaţă nr. 1 pentru produse farmaceutice oftalmice eliberate pe bază de prescripţie medicală. Compania Santen este lider în domeniul oftalmologiei şi îşi propune să îşi aducă contribuţia în societate prin furnizarea de produse şi servicii valoroase, pentru a răspunde unor necesităţi medicale nesatisfăcute.

Declaraţii de perspectivă ale companiei Santen

Informaţiile furnizate în acest comunicat de presă conţin aşa-numitele „declaraţii de perspectivă". Realizarea acestor previziuni este supusă riscurilor şi incertitudinilor din diverse surse. Prin urmare, vă rugăm să reţineţi că rezultatele efective pot diferi semnificativ faţă de previziuni. Performanţele de afaceri şi situaţia financiară sunt supuse efectelor schimbărilor regulamentelor, impuse de guvernele din Japonia şi alte ţări, privind asigurarea medicală, stabilirea preţurilor medicamentelor şi alte sisteme, precum şi fluctuaţiilor unor variabile ale pieţii, cum ar fi ratele dobânzii şi ratele cursului de schimb valutar.

 

Acest comunicat de presă este o traducere a documentului original. Documentul în limba engleză este cel original, iar documentele întocmite în alte limbi sunt exclusiv cu titlu de referinţă. În cazul în care există discrepanţe între versiunea în limba engleză şi versiunile traduse, versiunea în limba engleză va prevala. Vă rugăm să consultaţi http://www.santen.com pentru documentul original în limba engleză.

Persoane de contact

​Relaţii media

Nicolas Merigeau

Emmanuel Huynh

NewCap.

nmerigeau@newcap.fr

Tel.: +33-1-4471-9498

Santen SAS

Geneviève Garrigos

Director Comunicaţii corporatiste - Santen Europe

Tel.: +33-6-6554-6019