Sign In
Rozmiar czcioni
Media i inwestorzy
Skip Navigation LinksSanten > Poland > Media i inwestorzy > Wiadomości > Firma Santen otrzymała pozytywną opinię komitetu CHMP w sprawie dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego Ikervis®
Kontakt
Santen Pharmaceutical czeka na Państwa opinie i zapytania.

Firma Santen otrzymała pozytywną opinię komitetu CHMP w sprawie dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego Ikervis®

1/23/2015

Evry, Francja – 23 stycznia 2015 r. – Firma Santen SAS, (Evry, Francja) (Santen) ogłosiła dzisiaj, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię na temat przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Ikervis®.

 

Firma Santen złożyła wniosek o dopuszczenie do obrotu (MAA) produktu leczniczego Ikervis®, zgodnie ze scentralizowaną procedurą, w grudniu 2013 r. Komitet CHMP wydał pozytywną opinię na podstawie analizy wyczerpujących danych dotyczących produktu leczniczego Ikervis®. Produkt leczniczy Ikervis® otrzymał pozytywną opinię w zakresie stosowania w leczeniu „ciężkiego zapalenia rogówki u dorosłych pacjentów z zespołem suchego oka, u których nie doszło do poprawy pomimo stosowania preparatów sztucznych łez".

 

Substancją czynną preparatu Ikervis jest cyklosporyna, immunosupresant należący do klasy leków okulistycznych. Cyklosporyna blokuje uwalnianie cytokin prozapalnych i działa przeciwzapalnie na komórki powierzchni gałki ocznej.

 

Zalety preparatu Ikervis: zdolność do naprawy uszkodzeń powierzchni gałki ocznej i redukowanie stanu zapalnego w zespole suchego oka u pacjentów z ciężką postacią zapalenia rogówki.

Informacje o firmie Santen

Jako spółka specjalizująca się w dziedzinie okulistyki i walki z reumatyzmem, Santen prowadzi prace badawczo-rozwojowe, sprzedaż i działania marketingowe związane z produktami farmaceutycznymi. Spółka posiada 15 oddziałów w 12 krajach, a swoje produkty dostarcza konsumentom z ponad 70 państw. W Japonii firma Santen utrzymuje pierwszą pozycję na rynku okulistycznych produktów farmaceutycznych wydawanych na receptę. Jako spółka wiodąca w dziedzinie okulistyki, firma Santen chce mieć swój wkład w życie społeczeństwa poprzez dostarczanie cennych produktów i usług w celu wyjścia naprzeciw niezaspokojonym potrzebom medycznym.

Stwierdzenia prognostyczne firmy Santen

Informacje zawarte w niniejszym komunikacie prasowym zawierają stwierdzenia prognostyczne. Ich realizacja jest obciążona pewnym ryzykiem oraz różnego rodzaju niepewnością. Z tego względu należy wziąć pod uwagę, że faktyczne wyniki mogą znacznie różnić się od przedstawionej prognozy. Wyniki biznesowe oraz sytuacja finansowa są zależne od skutków dokonywanych przez władze Japonii oraz innych państw zmian przepisów dotyczących ubezpieczeń zdrowotnych, cen leków oraz innych systemów, jak również od wahań zmiennych rynkowych, takich jak stopy procentowe czy kursy walut.

 

Niniejszy komunikat prasowy jest tłumaczeniem oryginalnego komunikatu. Oryginalnym dokumentem jest dokument w języku angielskim, a dokumenty sporządzone w innych językach mają charakter wyłącznie poglądowy. W przypadku rozbieżności między wersją angielską a tłumaczeniem, nadrzędna jest wersja angielska. Oryginalny dokument w języku angielskim zamieszczono na stronie internetowej: http://www.santen.com.

Kontakt

​Kontakty z mediami

Nicolas Merigeau

Emmanuel Huynh

NewCap.

nmerigeau@newcap.fr

Tel.: +33-1-4471-9498

​Santen SAS

Geneviève Garrigos

Dyrektor ds. komunikacji korporacyjnej – Santen Europe

Tel.: +33-6-6554-6019