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Santen ha ricevuto il parere positivo dal CHMP per l’autorizzazione alla commercializzazione in Europa di Ikervis®

1/23/2015

Evry, Francia – 23 gennaio 2015 – Oggi, Santen SAS, (Evry, Francia) (Santen) ha annunciato che il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha emesso parere favorevole per l'autorizzazione alla commercializzazione di Ikervis®.

 

Santen ha presentato una domanda di autorizzazione alla commercializzazione (MAA) nel quadro della procedura centralizzata di Ikervis® lo scorso dicembre 2013. Il CHMP ha basato la sua opinione sull'esame completo dei dati su Ikervis®. Ikervis® ha ricevuto un parere favorevole per il "trattamento della cheratite severa in pazienti adulti con secchezza oculare, non migliorata nonostante il trattamento con sostituti lacrimali".

 

Il principio attivo di Ikervis è la ciclosporina, un immunosoppressivo appartenente alla classe terapeutica dei farmaci oftalmologici. La ciclosporina inibisce la produzione di citochine proinfiammatorie ed esercita un effetto antinfiammatorio sulle cellule delle superficie oculare.

 

I vantaggi di Ikervis sono la sua capacità di migliorare il danno della superficie oculare e di ridurre l'infiammazione nei pazienti affetti da secchezza oculare con cheratite grave.

Informazioni su Santen

Come azienda farmaceutica specializzata, principalmente impegnata nel settore oftalmico e antireumatico, Santen si occupa di ricerca, sviluppo, vendita e commercializzazione di prodotti farmaceutici. L'azienda ha 15 sedi in 12 Paesi in tutto il mondo e fornisce prodotti a consumatori di oltre 70 Paesi. In Giappone detiene la quota maggiore del mercato farmaceutico delle prescrizioni oftalmiche. In qualità di azienda leader nel settore dell'oftalmologia, Santen intende contribuire alla società fornendo prodotti e servizi di valore per rispondere alle esigenze mediche non ancora soddisfatte.

Affermazioni previsionali di Santen

Le informazioni fornite in questo comunicato stampa contengono le cosiddette "affermazioni previsionali". La realizzazione di queste previsioni sono soggette a rischi e incertezze provenienti da varie fonti. Pertanto, si informa che i risultati effettivi possono differire considerevolmente dalle previsioni. La performance aziendale e le condizioni finanziarie sono soggette agli effetti delle modifiche normative adottate dai governi del Giappone e di altre nazioni in merito all'assicurazione medica, ai prezzi dei farmaci e altri sistemi, nonché alle fluttuazioni delle variabili di mercato quali i tassi di interesse e i tassi di cambio delle valute.

 

Questo comunicato stampa è una traduzione dell'originale inglese. Il documento in inglese è il documento originale e i documenti predisposti in altre lingue sono da intendersi solo come riferimento. In caso di discrepanza tra la versione inglese e quelle tradotte, vale la versione inglese. Il documento originale in inglese è disponibile su http://www.santen.com.

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