Sign In
Média és befektetők
Skip Navigation LinksSanten > Hungary > Média és befektetők > Hírek > A Santen pozitív véleményt kapott a CHMP-től az Ikervis® Európai Unióban történő forgalomba hozatalával kapcsolatban
Kapcsolatfelvétel
Santen Pharmaceutical örömmel fogadja kérdéseit és véleményét.

A Santen pozitív véleményt kapott a CHMP-től az Ikervis® Európai Unióban történő forgalomba hozatalával kapcsolatban

1/23/2015

Evry, Franciaország – 2015. január 23. – A Santen SAS (Evry, Franciaország) (Santen) a mai napon bejelentette, hogy az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) elfogadta az Ikervis® forgalomba hozatali engedélyének kiadását javasoló pozitív véleményt.

 

A Santen 2013 decemberében forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet nyújtott be az Ikervis® készítményre centralizált eljárás keretében. A CHMP az Ikervis® készítményre vonatkozó részletes adatcsomag áttekintésére alapozta pozitív véleményét. A pozitív véleményt az Ikervis®  „könnypótlókkal végzett kezelés ellenére nem enyhülő súlyos keratitis kezelése szemszárazságban szenvedő felnőtt betegek esetében" indikációjára adták ki.

 

Az Ikervis hatóanyaga a ciklosporin, amely immunoszuppresszív szer, és a szemészeti készítmények terápiás osztályába tartozik. A ciklosporin meggátolja a gyulladáskeltő citokinek felszabadulását, valamint gyulladásgátló hatást fejt ki a szemfelszíni sejtekben.

 

Az Ikervis előnye, hogy képes javítani a szemfelszíni károsodást és képes csökkenteni a gyulladást súlyos keratitisben szenvedő száraz szemű betegek esetében.

Tudnivalók a Santen vállalatról

A Santen a szemészet és a reumatológia területén használt speciális termékekre koncentráló vállalatként gyógyszerkutatással és -fejlesztéssel, valamint gyógyszerek kereskedelmével és marketingjével foglalkozik. A vállalat 15 központtal rendelkezik világszerte, 12 országban, és több mint 70 ország vásárlóihoz juttatja el termékeit. Japánban a Santen a piacvezető a vényköteles szemészeti gyógyszerek szegmensében. A szemészet területén piacvezető vállalatként a Santen olyan értékes termékekkel és szolgáltatásokkal kíván hozzájárulni a társadalom fejlődéséhez, amelyek eddig még megoldatlan orvosi szükségleteket elégítenek ki.

A Santen jövőre vonatkozó kijelentései

A sajtóközleményben szerepelnek ún. „jövőre vonatkozó kijelentések" is. Ezen előrejelzések megvalósulása számos tényező miatt bizonytalanságnak és kockázatnak van kitéve, ezért nem szabad elfelejteni, hogy a tényleges eredmények jelentősen különbözhetnek az előre jelzettől. Az üzleti teljesítményt és a pénzügyi helyzetet a japán kormány és más országok kormányai által esetlegesen megváltoztatott, a társadalombiztosítást, a gyógyszerek árképzését és egyéb rendszereket érintő szabályozások és a gazdasági változók, például a kamatok és a valutaváltási árfolyamok ingadozásai befolyásolhatják.

 

Ez a sajtóközlemény az eredeti sajtóközlemény fordítása. A dokumentum eredeti nyelve az angol, és a többi nyelven elkészített dokumentum kizárólag referenciaként szolgál. Az angol és a fordított változatok tartalmában tapasztalt esetleges eltérések esetén az angol verziót kell irányadónak tekinteni. Kérjük, keresse fel a http://www.santen.com honlapot az eredeti angol dokumentumért.

Kapcsolattartók

​Médiakapcsolat

Nicolas Merigeau

Emmanuel Huynh

NewCap.

nmerigeau@newcap.fr

Tel.: +33-1-4471-9498

​Santen SAS

Geneviève Garrigos

a vállalat kommunikációs igazgatója, Santen Europe

Tel.: +33-6-6554-6019