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Demande d'autorisation européenne de mise sur le marché d’Ikervis® déposée auprès de l'EMA pour le traitement de la sécheresse oculaire

6/12/2013

Evry (France), Osaka (Japon), 6 décembre 2013 : Santen, une société pharmaceutique internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd'hui avoir déposé une demande d'Autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Ikervis®, sa formulation de Cyclosporine, auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour le traitement de la sécheresse oculaire. Ce faisant, l'EMA va commencer son processus d'examen réglementaire du dossier. La demande inclus les résultats d’efficacité et de tolérance issus du programme clinique d’Ikervis® qui a été mené en Europe.

 

Le dépôt de la demande d’AMM pour Ikervis® auprès de l’EMA est une étape importante du développement de la franchise sécheresse oculaire de Santen.

A propos de Santen Pharmaceutical Co. Ltd.: www.santen.com

Fondée en 1890, Santen est une société pharmaceutique internationale spécialisée dans les domaines de l’ophtalmologie et des anti-rhumatismes, dont le siège social est situé à Osaka, au Japon. Santen est leader au Japon pour les médicaments ophtalmiques  sur ordonnance et est un des leaders mondiaux dans le domaine de l’ophtalmologie. Santen détient des filiales aux Etats-Unis, en Europe et en Asie, notamment Santen Inc. à Emeryville en Californie, Santen OY en Finlande, Santen SAS en France, Santen Pharmaceutical (China) Co., Ltd. à Suzhou en Chine et Santen India Private Limited à Bangalore en Inde.

Relations presse

Nicolas Merigeau – NewCap. – nmerigeau@newcap.fr – Tel: +33-1-4471-9498

Contacts Santen Pharmaceutical           

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Directeur

Corporate Communication Europe

Santen SAS

1 rue Pierre Fontaine, Genavenir IV,

F-91058 Evry France

Tel: +33-6-6554-6019        

 

Takashi Hibi

Directeur Général

Corporate Communication Group

Santen Pharmaceutical, Co., Ltd.

Santen Pharmaceutical, Co., Ltd.

4-20 Ofukacho,

Kita-ku, Osaka 530-8552 Japan

Tel: +81-6-4802-3827

 

Avertissement

Ce communiqué de presse contient des données à caractère prévisionnel. La réalisation de ces évènements prévisionnels est assujettie à d’importants risques et incertitudes. Par conséquent, il est à noter que les résultats réels pourraient etre significativement différents des résultants attendus. Les résultats des opérations et la situation financière sont assujettis aux risques de changement de légilsation et de réglementation au Japon et dans lets autres pays  en matière de système de santé, de prix des médicaments et autres, comme les variations d’indicatuers de marché tels que les taux de change ou d’intéret.