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NICE recommande l’utilisation d’IKERVIS® en Angleterre

11/5/2015

Novembre 5, 2015, Osaka, Japon – Santen Pharmaceutical  Co.,  Ltd.  (Santen) annonce aujourd'hui que le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a émis un avis finalpositif (Final Appraisal Determination-FAD) recommandant l'utilisation IKERVIS® (ciclosporine 1 mg / ml, collyre émulsion dans des récipients à dose unique) en Angleterre1.

 

IKERVIS® est la première et seule émulsion cationique autorisée comme émulsion oculaire au Royaume Uni2. En Europe, environ 700.000 adultes souffrent d'une forme grave de la maladie de l'œil sec3. Les symptômes de cette maladie comprennent des brûlures, des démangeaisons, de la sécheresse, une sensation de grains de sable et de la photophobie4,5. La kératite sévère est une inflammation de la cornée qui peut résulter d'une sécheresse oculaire.

 

La sécheresse oculaire est une maladie pénible pour les patients qui a un impact très important sur leur bien-être et leur qualité de vie. La kératite sévère chez les patients atteints de  sécheresse oculaire présente un autre défi majeur: les patients peuvent présenter des signes de détérioration graves de la surface oculaire, mais leurs symptômes peuvent ne pas correspondre aux signes cliniques, rendant le diagnostic difficile4. Cependant, si l'inflammation n'est pas traitée elle peut conduire à des complications, des lésions permanentes de la cornée et même à la perte de vision.4

 

La Ciclosporine a un effet anti-inflammatoire dans la sécheresse oculaire. Toutefois, jusqu'au lancement d'IKERVIS®, il n'y avait pas de préparation ophtalmique de ciclosporine avec AMM au Royaume-Uni. En octobre le Scottish medecines consortium (SMC), a donné un avis recommandant IKERVIS® en Ecosse6.

 

A propos de Santen

En tant que société spécialisée dans les domaines, Santen poursuit des activités de recherche, de développement, de vente et de commercialisation de produits pharmaceutiques. Santen est leader du marché des produits ophtalmiques sur ordonnance au Japon et  distribue ses produits dans plus de 50 pays. En tant que société de premier plan du secteur de l'ophtalmologie, Santen entend contribuer à la société en offrant des produits et services visant à répondre aux besoins médicaux non satisfaits. Pour plus d'informations, visitez notre site www.santen.com

 

Déclarations prospectives de Santen

Les renseignements présentés dans ce communiqué de presse contiennent des « déclarations prospectives ». La réalisation de ces prévisions est soumise à des risques et des incertitudes provenant de diverses sources. On notera par conséquent que les résultats réels peuvent varier considérablement par rapport aux prévisions. La rentabilité de l'entreprise et sa situation financière sont assujetties aux effets des changements de réglementation effectués par les gouvernements du Japon et d'autres pays en matière d'assurance maladie, de prix des médicaments et d'autres systèmes, ainsi qu'aux fluctuations de variables économiques telles que les taux d'intérêt et les taux de change des devises.

 

Ce communiqué de presse est une traduction du document original. Le document en anglais est l'original, et les documents rédigés dans d'autres langues sont uniquement fournis à des fins de référence. En cas de divergence entre les versions anglaise et traduites, la version anglaise prévaudra. Le document anglais original est disponible sur http://www.santen.eu.

 

Contact

Takashi Hibi

General Manager

Corporate Communication Group

Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

E-mail: ir@santen.co.jp

Tel: +81-6-4802-9360

 

 

1NICE avis, publié sur: http://www.nice.org.uk/guidance/GID-TAG466/documents/final-appraisal-determination-document

[4 Novembre 2015]

2 Ikervis SmPC juin 2015, disponible sur https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/30584

3 Donnée, Santen

4 Lemp MA. Am J Ophthalmol. 2008;146(3):350-6.

5 Report of the international dry eye workshop (DEWS). Ocul Surf. 2007;5(2):65-204.)

6  SMC avis, publié sur: https://www.scottishmedicines.org.uk/SMC_Advice/Advice_Directory/SMC_Advice_Directory

[12 Octobre 2015]