Sign In
Media & Sijoittajasuhteet
Skip Navigation LinksSanten > Suomi > Media & Sijoittajasuhteet > Uutiset > Santen saa myönteisen lausunnon lääkevalmistekomitealta Ikervis®-valmisteen myyntiluvalle EU:ssa
Yhteystiedot
Ota yhteyttä Santeniin

Santen saa myönteisen lausunnon lääkevalmistekomitealta Ikervis®-valmisteen myyntiluvalle EU:ssa

23.1.2015

​Evry, Ranska – 23. tammikuuta 2015 – Santen SAS, (Evry, Ranska) (Santen) ilmoitti tänään, että Euroopan lääkeviraston (EMA) lääkevalmistekomitea (CHMP) on antanut myönteisen lausunnon, jossa suositellaan myyntiluvan myöntämistä Ikervis®-valmisteelle.

 

Santen jätti myyntilupahakemuksen (MAA) keskitetyllä menettelyllä Ikervis®-valmisteelle joulukuussa 2013. Lääkevalmistekomitea antoi myönteisen lausunnon arvioituaan Ikervis®-valmisteeseen liittyvän kattavan tietopaketin. Ikervis® sai myönteisen lausunnon "vaikean sarveiskalvotulehduksen hoitoon aikuispotilaille, jotka kärsivät kuivasilmäisyydestä keinokyynelhoidosta huolimatta".

 

Ikervis-valmisteen vaikuttava aine on siklosporiini, immunosuppressantti, joka kuuluu silmätautien lääkkeiden luokkaan.  Siklosporiini estää proinflammatoristen sytokiinien vapautumista, ja sillä on tulehdusta estävä vaikutus silmän pinnan soluissa.

 

Ikervis-valmisteen hyötyjä ovat sen kyky parantaa silmän pinnan vaurioita ja vähentää tulehdusta kuivasilmäisyydestä kärsivillä potilailla, joilla on vaikea sarveiskalvotulehdus.

Tietoa Santenista

Santen on silmien ja reuman hoitoon erikoistunut yritys, joka tutkii, kehittää ja markkinoi lääkkeitä. Yrityksellä on 15 toimipistettä 12 maassa maailmanlaajuisesti, ja se toimittaa tuotteita kuluttajille yli 70 maahan. Santenilla on suurin markkinaosuus reseptisilmälääkkeissä Japanin markkinoilla. Yhtenä maailman johtavista silmälääkeyrityksistä Santen pyrkii edistämään yhteiskunnan hyvinvointia toimittamalla arvokkaita tuotteita ja palveluja tyydyttämättömien hoitotarpeiden täyttämiseksi.

Santenin tulevaisuuteen suuntautuneet lausunnot

Tämän lehdistötiedotteen sisältämät tiedot sisältävät niin sanottuja "tulevaisuuteen suuntautuneita lausuntoja". Ennusteiden toteutumiseen vaikuttavat erilaisten seikkojen aiheuttamat riskit ja epävarmuus. Tästä syystä on huomioitava, että todelliset tulokset saattavat poiketa huomattavasti näistä ennusteista. Liiketoiminnalliseen suorituskykyyn ja taloudellisiin olosuhteisiin vaikuttavat Japanin ja muiden maiden hallitusten tekemät säädösmuutokset sairausvakuutuksia, lääkkeiden hinnoittelua ja muita järjestelmiä koskien sekä markkinamuuttujat, kuten korot ja ulkomaan valuuttakurssit.

 

Tämä lehdistötiedote on alkuperäisen asiakirjan käännös. Alkuperäinen asiakirja on englanninkielinen, ja käännetyt asiakirjat on tarkoitettu vain viitteeksi. Mikäli englanninkielisen version ja käännöksen välillä on ristiriitaisuuksia, englanninkielinen versio on voimassa. Alkuperäinen englanninkielinen asiakirja on nähtävissä verkkosivuilla http://www.santen.com.

Yhteystiedot

​Media Relations

Nicolas Merigeau

Emmanuel Huynh

NewCap.

nmerigeau@newcap.fr

Puh: +33 1 4471 9498

​Santen SAS

Geneviève Garrigos

Corporate Communication Director – Santen Europe

Puh: +33 6 6554 6019