Sign In
Presse og investorer
Skip Navigation LinksSanten > Denmark > Presse og investorer > Nyheder > Santen modtager positiv CHMP-udtalelse for markedsføringstilladelse i EU for Ikervis®
Kontakt
Santen Pharmaceutical glæder sig over dine spørgsmål og kommentarer.

Santen modtager positiv CHMP-udtalelse for markedsføringstilladelse i EU for Ikervis®

1/23/2015

Evry, Frankrig –  23. januar 2015 – Santen SAS, (Evry, Frankrig) (Santen) har i dag bekendtgjort, at Udvalget for lægemidler til mennesker (CHMP) hos Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har vedtaget en positiv udtalelse, der anbefaler markedsføringstilladelse for Ikervis®.

 

Santen fremsendte en ansøgning om markedsføringstilladelse (MAA) i henhold til den centraliserede procedure for Ikervis® i december 2013. CHMP baserede den positive udtalelse på sin gennemgang af den omfattende datapakke for Ikervis®. Ikervis® fik en positiv udtalelse for "behandling af svær keratitis hos voksne patienter med sygdommen tørre øjne, der ikke er blevet bedre trods behandling med tåreerstatning".

 

Det aktive stof i Ikervis er ciclosporin, et immunhæmmende stof, der tilhører den terapeutiske klasse af oftalmologiske midler. Ciclosporin blokerer frigivelsen af pro-inflammatoriske cytokiner og har en anti-inflammatorisk virkning i øjets overfladeceller.

 

Fordelene med Ikervis er evnen til at forbedre skader i øjets overflade og reducere inflammationen hos patienter med tørre øjne med svær keratitis.

Om Santen

Som en specialvirksomhed inden for oftalmologi og antirheumatiske midler arbejder Santen med forskning, udvikling, salg og markedsføring af lægemidler. Virksomheden har 15 baser i 12 lande verden over og leverer produkter til forbrugere i over 70 lande. I Japan har Santen den største andel på markedet for receptpligtige oftalmologiske lægemidler. Som en af de førende virksomheder inden for oftalmologi ønsker Santen at bidrage til samfundet med værdifulde produkter og tjenester, der imødekommer udækkede medicinske behov.

Santens fremadrettede erklæringer

De oplysninger, der er indeholdt i denne pressemeddelelse, indeholder fremadrettede erklæringer. Disse prognosers opfyldelse påvirkes af risici og usikkerheder hos forskellige kilder. Bemærk derfor, at de faktiske resultater kan afvige væsentligt fra prognoserne. Konsekvenserne af lovændringer, der gennemføres af regeringen i Japan og andre lande, vedrørende sundhedsforsikring, lægemiddelpriser og andre systemer samt af udsving i markedsvariabler som f.eks. renter og valutakurser påvirker virksomhedens resultater og finansielle stilling.

 

Denne pressemeddelelse er en oversættelse af det oprindelige dokument. Det engelske dokument er det oprindelige, og dokumenter på andre sprog er kun vejledende. Den engelske version er gældende i tilfælde af uoverensstemmelse mellem den engelske og de oversatte versioner. Se http://www.santen.com for at læse det originale engelske dokument.

Kontakter

​Medierelationer

Nicolas Merigeau

Emmanuel Huynh

NewCap.

nmerigeau@newcap.fr

Tlf.: +33-1-4471-9498

​Santen SAS

Geneviève Garrigos

Corporate Communication Director - Santen Europe

Tlf.: +33-6-6554-6019